Ни одна серия лекарственного средства иностранного производства не может попасть в обращение на территорию Украины без заключения о его качестве. Об этом сообщил председатель Государственной службы Украины по лекарственных средств Алексей Соловьев во время программы «Точка зрения» парламентского телеканала «Рада».
Председатель Держликслужбы Украины проинформировал, что в Украине действует 3-уровневая система контроля качества лекарственных средств, включающий в себя контроль на этапах:• ввоз в Украину;• института уполномоченных лиц;• проведение плановых и внеплановых проверок государственными инспекторами.Соловьев подчеркнул, что вся деятельность Держликслужбы Украине в первую очередь направлена на то, чтобы потенциально некачественный препарат не попал в руки пациента. «То, главной целью нашей деятельности является выявление некачественных, незарегистрированных и фальсифицированных лекарственных средств на любых этапах их обращения - от производства до аптеки», - отметил Соловьев.Он пояснил, что на первом этапе осуществляется контроль качества всех лекарств, которые попадают на рынок Украины из-за границы. Итак, как уже буле указано, ни серия импортного лекарственного средства не может быть реализована без заключения о качестве, регламентирован постановлением Кабинета Министров Украины от 14.09.2005 г. № 902. Кроме того, каждая серия как импортного, так и отечественного лекарственного средства должна иметь Сертификат качества лекарственного средства, которое выдается его производителем.Следующий этап контроля осуществляется посредством института уполномоченных лиц. Любой производитель, лечебный или аптечное учреждение имеет в своем штате уполномоченное лицо по качеству, который несет персональную ответственность за качество лекарственных средств, находящихся на территории этого заведения. «Третий уровень - это непосредственно работа государственных инспекторов территориальных органов Держликслужбы Украине в аптечных учреждениях, где они в процессе организации наших контрольных проверок, в случае сомнения, изымают препараты и отправляют их на лабораторный контроль. В случае отрицательного результата лабораторного анализа данная серия лекарственного средства изымается из оборота », - отметил Председатель Держликслужбы Украины.«Это огромная, но очень эффективная работа. Достаточно сказать, что за прошлый год инспекторами Держикслужбы Украине было проведено более 25 тысяч проверок контроля качества лекарственных средств. По их результатам было утилизировано или возвращены поставщику более 3,5 млн. упаковок на общую сумму более 35 млн. грн. И это - при том, что количество работников Держликслужбы была сокращена почти на 40% », - сообщил Соловьев.